来源:海外IVD观察家、猎云精选
腾讯向早期癌症检测公司Insighta投资3000万美元。
总部位于香港的基因组学检测公司Prenetics表示,它已以3000万美元的价格将其在早期癌症检测公司Insighta的部分二级市场股份出售给中国腾讯。
据悉,Insighta是一家相当低调的公司,成立仅一年,来头却不小——Insighta创始人卢煜明,学术成就斐然,被誉为“无创产前检测之父”,他曾获选为中国科学院院士,并获聘香港中文大学校长。
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交易详情
Insighta是Prenetics与香港中文大学研究员Dennis Lo投资2亿美元的合资企业,后者被广泛认为是无创产前检测的发明者。Insighta是Prenetics(纳斯达克股票代码:PRE)与著名科学家Dennis Lo教授之间具有里程碑意义的合资企业,旨在彻底改变多癌症的早期检测。在卢教授的世界级科学支持下,Prenetics的100m美元雄厚资本资源,并在成功企业家杨伟骏的领导下,该合资企业已准备好改变癌症筛查。Insighta计划在2025年推出Presight治疗肺癌和肝癌,并在2027年通过Presight One扩展到10+种癌症。Insighta为拯救生命和巩固香港作为全球生命科学创新中心的地位提供了前所未有的机会。
交易完成后,Prenetics在Insighta的股份将从50%降至35%,而 Insighta的联合创始人将保留其50%的股份。Prenetics在一份声明中表示,Prenetics已从总部位于深圳的腾讯那里获得了3000万美元的现金,新投资对Insighta的估值为2亿美元。
腾讯医疗健康总裁Alexander Ng也将加入Insighta的董事会。
总部位于香港的Insighta使用其专有的Fragma技术来检测血液样本中游离DNA中的DNA甲基化畸变。Prenetics说,它可以识别与癌细胞相关的特定片段模式,并能够及早发现癌症。
Insighta已开始在中国进行肝癌临床试验,并将很快将其扩展到肺癌。Prenetics指出,它还在开发针对其他癌症类型的测试。
Insighta联合创始人Allen Chan在一份声明中表示,腾讯“在[人工智能]方面的专业知识,结合我们专有的Fragma技术,使我们能够在改善早期癌症诊断方面取得重大进展,这可以大大提高全球患者的预后。
“我们期待通过各个方面加深与Insighta的合作伙伴关系,包括技术合作和财务投资,”Ng 说。未来,我们将利用腾讯领先的人工智能技术和服务平台,努力提高使用Fragma技术进行早期癌症检测的准确性,降低服务成本,并进一步增强可访问性。我们相信,我们可以共同在提高早期癌症诊断的准确性方面取得重大进展,并最终挽救生命。
交易完成后,Prenetics在Insighta的持股比例将由50%降至35%,而Insighta的共同创始人将保留其50%的股权。根据协议,Prenetics通过向腾讯转让部分股份,获得3000万美元现金,使其在交易完成后,备考现金及短期资产[1]总额增超过9000万美元。同时,腾讯将在Insighta董事会中获得一个席位,由腾讯健康总裁吴文达担任。
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后续计划
Insighta的早期癌症检测平台运用了其专有的FRAGMA技术,这是一项先进系统,能够检测血液等体液中游离DNA(cfDNA)的甲基化异常。通过识别与癌细胞相关的特定DNA片段模式,FRAGMA实现了非侵入性且高精度的多种癌症早期检测,基于表观遗传学原理。表观遗传学专注于研究基因组中的生化修饰,而不涉及DNA序列的变化。这种独特的DNA片段检测方法不仅提高了癌症检测的效率,还有效降低了成本,使FRAGMA成为癌症检测领域的重大创新。
Insighta已经在中国开展针对肝癌的临床试验,并计划很快扩展至肺癌检测。公司也在开发更多癌症类型的检测技术,并计划在适当时更新。
Insighta目前拥有8000万美元现金,资金充足,将为临床试验提供支持,加快其革命性癌症检测技术的商业化进程。
Insighta联合创始人陈君赐教授表示:我们非常高兴腾讯成为我们的战略投资者,他们在AI领域的技术专长,结合我们的FRAGMA技术,将显著推动癌症早期诊断技术的进步,大大提高全球患者的治疗效果。
凭借腾讯的AI资源和医疗专业知识,Insighta的技术发展有望加速推进,促使FRAGMA技术在多种癌症的早期筛查中得到更广泛的应用,从而助力提升癌症的预防策略和成效。
腾讯健康总裁吴文达表示:我们认为Insighta基于FRAGMA的早期癌症检测技术潜力巨大。我们期待通过技术合作和财务投资等多方面,深化与Insighta的合作。展望未来,我们将充分发挥腾讯在人工智能领域和用户服务平台的领先优势,致力于提高FRAGMA技术在早期癌症检测中的准确性,降低检测成本,并促进其普及。我们相信,通过共同努力,我们能在提升早期癌症诊断准确性方面实现突破,挽救更多生命。
Prenetics首席执行官兼联合创始人杨圣武对此次交易表示:此次投资标志着Insighta在继续其改变癌症检测的使命上又迈出了重要的一步。随着腾讯的加入,Insighta已准备就绪,加速临床开发和商业化工作。Prenetics将继续支持Insighta的长远发展,助力其取得更多突破性成就。
Prenetics是一家领先的健康科学公司,致力于推动消费者和临床健康的创新。我们的消费者业务由两大品牌主导:IM8和Europa。IM8是我们推出的全新健康品牌; 而Europa则是美国顶级的运动营养品分销商。临床业务由Insighta领导,这是一个专注于多种癌症早期检测技术的合资企业,交易价值达2亿美元。此外,我们的行动基因(ACTGenomics)已获得美国食品药物管理局(FDA)的批准,提供实体瘤的综合基因组分析测试;而CircleDNA则利用次世代测序技术,提供全面的DNA测试服务。
03
Insighta到底是何方神圣
Insighta到底是何方神圣,能吸引腾讯重金压住?
事实上,Insighta此前的两位股东——卢煜明和Prenetics,可谓是大有来头。
卢煜明出生于香港医学世家,从事医学遗传学研究,曾获选为中国科学院院士。他研发了唐氏综合症的无创检验方法,开创了以DNA分析为本的“无创产前诊断技术”,被誉为“无创产前检测之父”。
该技术已被广泛应用于科学研究及临床诊断,被全世界超过100个国家广泛采用,全世界每年大约一千万名孕妇因此受益。
近年来,卢煜明及其团队成功地将DNA测序技术应用至癌症检测,研发出一种能检测多种癌症的血液测试——FRAGMA,并逐渐推进到临床应用。
非但如此,卢煜明的影响力早已突破业界,跨越至学界。
卢煜明曾在香港中文大学担任多个重要职位,包括由2002年起出任医学院副院长,并兼任多个校外机构的管理工作,如香港科学院院长等,拥有丰富行政经验和人际网络。今年9月,卢煜明获聘香港中文大学校长,任期为五年,由2025年1月8日起生效。
再来看看Insighta另一个重要股东Prenetics。
Prenetics一家香港本土的初创企业,主营业务为基因及诊断检测,目前业务现已扩展至全球10个城市。根据TrustPilot Review,以检测数量计,Prenetics在位于香港和英国的诊断/DNA检测公司中排名第一。
成立以来,Prenetics获得来自多家投资机构青睐,其中包括阿里巴巴创业者基金、平安创投等,累计获得超过5000万美元的融资。2022年, Prenetics以SPAC形式在美股纳斯达克成功敲钟。
有着Prenetics和卢煜明的背书,Insighta在早期癌症检测技术上获得了不少支撑,据了解,Insighta的首个突破性检测Presight,将于2024年开始进行临床测试。Presight的首个检测将聚焦肝癌和肺癌,并计划于2025年在中国大陆和中国香港首发上市。
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癌症早筛的发展现状
可以查看Prenetics CEO杨圣武专访
Prenetics以及公司涵盖的科学领域以及您提供的解决方案?
我们公司分为三个主要部门:预防、早期检测和靶向治疗。在预防类别中,我们将全外显子组测序用于我们的消费产品CircleDNA,并为个人提供个性化建议,根据他们的遗传信息定制他们的医疗保健。例如,个人通过简单的唾液拭子可以评估500多份DNA报告,包括最佳饮食、营养以及他们对特定疾病和癌症的遗传易感性,使我们能够提供量身定制的指导来主动管理这些风险。
继续下一个领域,这无疑是影响和商业早期癌症检测的巨大机会。最近,我们宣布与世界上最有影响力的液体活检科学家之一Dennis Lo教授成立200m美元的合资企业,以创建Insighta,专门利用一种称为“FRAGMA”的新现象技术专注于早期癌症检测。目前,挑战在于当前方法通常通过蛋白质标志物检测晚期癌症。我们的目标是通过引入早期癌症检测来彻底改变这一点,从肝癌和肺癌开始。我们的目标是在未来12到18个月内将其推向市场。展望未来,到2027年,我们渴望推出MCED测试,这是一种使用单次抽血为十多种常见癌症提供多癌症早期检测解决方案。值得注意的是,我们正在开发的技术的特点是价格实惠,这是其广泛采用的关键因素。
我们方法值得注意的一点是,我们正在解决与类似现有测试相关的成本障碍。传统上,这些测试可能非常昂贵,每次测试的价格通常为950美元。我们知道,对于更广泛的人群使用,这个成本是令人望而却步的,尤其是对于可能需要定期进行的测试。因此,我们的目标是在未来18个月内推出我们的测试,我们的目标是以低于200美元的价格向患者提供这些测试。这种定价变化可能会对可访问性和使用产生重大影响。目前,我们正在积极完成我们的病例对照研究,2024年初,我们将开展一项涉及亚洲、中东和高加索人群的多国临床研究。这将有助于推进我们加强早期癌症检测并使其更容易为全球人群服务的使命。
从开发用于健康数据和测试的看似可行的技术,到在肿瘤学诊断领域进行昂贵的临床试验,这是一个重大的转变。您觉得公司准备好执行这些科学任务了吗?
毫无疑问,从技术开发过渡到进行全面的临床试验确实是重要的一步。然而,我们对Prenetics的诊断平台的潜力充满信心,原因有以下几点。首先,这段旅程对我们来说是经过精心策划的举动。我们很幸运能与液体活检领域最重要的专家之一Dennis Lo教授合作,他以其在无创产前检测方面的开创性工作而闻名。这项技术由他于2011年推出,已成为产前护理的全球标准,每年使90多个国家的1500多万孕妇受益。我们看到了这一成功与我们使用FRAGMA技术进行早期癌症检测的冒险之间的相似之处。凭借他广泛的专业知识和良好的业绩记录,我们相信FRAGMA有可能在未来五到十年内成为早期癌症检测的新护理标准。
他是Cirina的联合创始人,该公司随后被Grail以300m美元收购,然后Illumina以80亿美元的价格收购了Grail。在此基础上,新的FRAGMA技术具有明显的优势:它具有简化的工作流程,可实现更快的可扩展性,并且拥有更低的成本结构。利用我们团队在大规模执行和市场动态方面的丰富经验,我们对推动该技术成功采用的协同效应充满信心。
为了实现有影响力的科学突破,多方面的方法至关重要。除了科学创新本身之外,市场意识、采用策略和高效执行等因素也起着关键作用。这就是我们在Prenetics的战略领导力发挥作用的地方。我们的集体经验使我们能够很好地确保FRAGMA技术的巨大潜力得到充分发挥,最终对早期癌症检测和患者护理产生重大和积极的影响。
您提到前两项临床试验将针对两种类型的癌症——肝癌和肺癌,这两种癌症在亚洲的患病率很高。这些临床试验的策略是什么?这些试验会在亚洲甚至全球进行多中心试验吗?
肝癌和肺癌不仅是亚洲的重大健康挑战,也是全球的重大健康挑战。我们的临床试验策略涉及多中心和多国家的方法,跨越亚洲、中东及其他地区的不同地区。我们的技术引起了人们的兴趣,因为先进的癌症检测解决方案的进入门槛仍然非常高。
香港拥有强大的科学界,大学内的人才库丰富了科学界。此外,当前环境以及日益增强的全球联系使我们能够吸引来自世界各地的技术人才为我们的事业做出贡献。在国际流动性不断上升的情况下,这一点尤其重要。
需要强调的是,我们已经验证了我们技术的有效性。我们的技术已证明,多种癌症的曲线下面积(AUC)评分为0.98至1.0,令人印象深刻,表明其临床有效性。但是,下一步是在更大范围内进一步建立此验证。我们最近宣布开始这些试验,为此我们正在积极招募参与者。我们的方法包括与合同研究组织(CRO)合作,以管理和执行这些多国临床研究,确保稳健和全面的数据收集。
是什么让您有信心Prenetics能够提供比目前市场领导者更具成本效益且患者更实惠的产品?
与当前由大型竞争对手推动的现状相比,我有信心提供具有更强大价值主张的卓越产品。利用Dennis Lo教授在无创产前检测方面的见解,我们将这些知识无缝集成到FRAGMA中。
FRAGMA的工作流程是简单的随机测序,无需亚硫酸氢盐转化。FRAGMA 的湿实验室分析与用于无创产前检测(NIPT)的分析相同。每年在许多不同的国家进行数百万次NIPT。
由于该测试不需要亚硫酸氢盐转化,因此周转时间更短,性能更稳定,成本显著降低。
因此,FRAGMA测试的多功能性比任何基于亚硫酸氢盐的测试都要好得多,而这正是其他人目前正在做的事情。
除了工作流程优化之外,推动我们信心的一个关键因素是经济性。我们致力于确保我们的产品能够为广大人群提供。患者价格仅为200美元,我们将我们的技术定位为全球采用并真正具有影响力,使全球数百万人受益。简化的工作流程、专家见解和成本效益的结合使我们的产品成为市场上极具吸引力的选择。
鉴于各国之间缺乏监管一致性,尤其是在亚洲,启动全球商业运营是一项艰巨的任务?像癌症检测这样的领域并没有嵌入到常规的医疗保健途径中……
我们的方法涉及内部努力以及与政府、医疗机构和医院的战略合作伙伴关系的结合。我们认识到需要强大的联盟来确保我们的突破性技术取得成功。随着我们的产品准备就绪,我们预计政府和机构将渴望采用它,从而为其全球扩张做出贡献。
在当前形势下,缺乏可行的替代方案为我们的技术提供了独特的机会。例如,考虑肺癌筛查,这通常涉及低剂量CT扫描。由于可用的选择有限,全球筛查率仍然非常低,为1-3%。我们的创新方法旨在提供一种引人注目的替代方案来填补这一差距,从而有可能彻底改变该领域。
鉴于我们的总部设在香港,我们最初的重点自然会放在这个市场。此外,中国大陆和大湾区(GBA)距离很近,我们的技术潜力巨大。乙型肝炎携带者、肝硬化和非酒精性脂肪肝等疾病的普遍性使其成为我们早期癌症检测技术的主要候选者。由于大约25-30%的人口属于肝癌高危人群,我们看到了早期干预和疾病管理的重要机会。
我们的策略涉及最初针对特定风险人群。例如,乙型肝炎携带者、肝硬化或非酒精性脂肪肝的人患肝癌的风险更高。通过专注于这一人群,我们可以提供有价值且有针对性的解决方案。考虑到癌症诊断的中位年龄和早期检测的需求,我们设想我们的技术与40岁及以上具有这些特定风险因素(例如吸烟史或肝病史)的人特别相关。这种方法确保我们的工作集中在能够产生最大影响的地方,并有效解决早期癌症检测的迫切需求。
您将如何尝试使您的技术成为护理标准的一部分?
在私营部门具有更大影响力的地区,我们的战略取决于两个关键因素。首先,提高消费者和患者的认识和需求至关重要。许多人还不知道存在这种高级测试选项。我们的重点是教育他们了解通过我们的技术进行早期癌症检测的好处和潜在的挽救生命的影响。当患者了解其价值时,他们更有可能主动寻求这种测试作为其医疗保健程序的一部分。
其次,我们认识到与医疗机构和专业人士合作的重要性。与医疗保健提供商的合作对于确保我们的技术成为护理标准不可或缺的一部分至关重要。通过展示我们早期癌症检测平台的有效性、准确性和成本效益,我们的目标是获得医疗专业人士和机构的支持。这包括建立牢固的合作伙伴关系并提供必要的培训和资源,以将我们的技术无缝集成到他们的实践中。
借鉴美国的一个类似例子,Cologuard癌症筛查的引入强调了患者和提供者教育的潜在影响。随着意识的提高和新型检测方法的好处变得明显,消费者和医疗保健提供者都更有可能采用新的护理标准。
虽然建立新的护理标准可能需要时间,但我们对我们技术的变革潜力充满信心。通过战略性地解决消费者教育和与医疗机构的互动,我们相信我们的早期癌症检测平台确实可以在未来五到十年内成为亚洲私营部门的护理标准。
谈到融资,Prenetics没有在香港证券交易所首次亮相,而是选择在纳斯达克上市。这个决定背后的理由是什么,Prenetics今天处于什么位置?
这是一个非常有效的问题。当我们在2021年决定在纳斯达克而不是香港证券交易所进行IPO时,我们仔细评估了市场状况和我们的长期战略目标。当时,美国市场似乎为我们的IPO提供了有利条件,并为更广泛的投资者提供了机会,他们对创新的医疗保健和生物技术公司感兴趣。
此外,我们认识到国际曝光的重要性,特别是考虑到我们的业务重点是有可能影响全球健康的基因组学和健康检测解决方案。通过在纳斯达克上市,我们旨在提高我们在国际舞台上的知名度,并吸引可能对我们独特的个性化医疗保健方法产生浓厚兴趣的投资者。
然而,重要的是要承认在外汇市场上市存在挑战,例如某些投资者圈子对我们的商业模式可能了解有限。这是我们关注并计划通过继续分享有关我们业务运营和价值主张的透明和全面信息来解决的问题。
在资金方面,我们很高兴地宣布,我们已经获得了足够的资金来支持我们未来三年及以后的运营。这笔资金将在推进我们的临床试验、实现商业化和进一步开发我们的突破性技术方面发挥关键作用。虽然筹款环境可能充满挑战,但我们相信我们目前的财务状况为即将到来的里程碑奠定了良好的基础。
执行力是我们成功的核心,有几个关键要素有助于在诊断领域制定强大的执行策略。首先,组建一支充满激情且团结一致的团队至关重要。拥有一支与我们有着共同愿景和使命的领导团队至关重要,因为集体努力可以推动成功。团队内部的协作和共同奉献精神是有效执行的基本要素。
稳健的执行策略涉及对目标市场和利益相关者的透彻理解。我们仔细确定我们想要推出产品的初始市场。规划医疗保健生态系统、建立合作伙伴关系和形成联盟是关键步骤。这种战略方法使我们能够与合适的合作伙伴建立联系,他们可以帮助我们有效地推广和分销我们的产品。这不仅仅是拥有出色的产品;它是关于建立一个支持消费者和医疗保健从业者教育和意识的网络。
我从以前的经历中学到的一个重要教训是,例如之前创立了一家被Groupon收购的电子商务公司,那就是创造需求是成功执行的重要组成部分。
我们对预防的关注是我们执行战略的基石。例如,我们提供基因检测的Circle DNA产品已经引起了300,000人的兴趣。预防是推动需求和培养积极主动的健康心态的有效方法。通过从预防开始,我们为包括早期检测和个性化医疗保健建议在内的综合方法奠定了基础。
基因检测是一个生态系统,它才刚刚开始充分发挥其潜力,对研究、疗法开发等组成部分产生影响。谁将保管Prenetics测试的病人的关键数据?
当涉及到接受Prenetics基因检测的患者的关键数据时,我们非常重视我们的保管责任。患者数据得到最高程度的保密和谨慎处理。我们遵守严格的数据保护协议和行业标准,以确保敏感的遗传信息保持安全。在进行任何基因检测之前,我们会获得个人的明确同意。此同意过程可确保个人充分了解其数据将如何使用,并赋予他们就共享其遗传信息做出明智决定的权力。我们致力于提高透明度,并向个人提供有关如何管理和利用其数据的明确信息。
您最后想代表Prenetics传达什么信息吗?
当然,我想强调的是,Prenetics深深植根于先进的技术和科学的严谨性。我们对科学和创新的承诺推动了我们工作的方方面面,尤其是在早期癌症筛查领域。我们可以产生的潜在影响是巨大的,我们的目标不仅仅是成为世界上最大的诊断生命科学公司之一,而是通过拯救生命来做出有意义的改变。
与该领域的著名先驱Dennis Lo教授合作,突显了我们共同的愿景和使命。我们致力于突破医疗保健领域的可能性,尤其是在早期癌症检测方面。随着我们向前发展,我们的重点仍然是利用科学和技术来创造解决方案,使个人能够掌控自己的健康和福祉。