影像型超声诊断设备(第三类)注册审查 指导原则(2023年修订版)
本指导原则旨在指导注册申请人对影像型超声诊断设备(第三类)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对影像型超声诊断设备(第三类)的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若...
本指导原则旨在指导注册申请人对影像型超声诊断设备(第三类)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对影像型超声诊断设备(第三类)的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若...
什么是肌骨超声技术? 肌骨超声是利用高频超声波对肌肉、骨骼及其周围软组织进行成像的一种检查技术,通过高频探头(通常频率在7.5MHz以上)发射超声波,并在人体组织内传播时遇到不同密度的界面会发生反射,反射回来的声波被探头接收并转化为电信号,...